อภิปรายต่ออายุ: ยาเบาหวานเพิ่มความเสี่ยงต่อหัวใจ

อภิปรายต่ออายุ: ยาเบาหวานเพิ่มความเสี่ยงต่อหัวใจ

rosiglitazone ซึ่งเป็นยารักษาโรคเบาหวานที่ได้รับความนิยมซึ่งวางตลาดในชื่อ Avandia นั้นเพิ่มความเสี่ยงระยะยาวของภาวะหัวใจล้มเหลวมากกว่าสองเท่า และเพิ่มความเสี่ยงระยะยาวของโรคหัวใจถึง 42 เปอร์เซ็นต์ จากการวิเคราะห์ครั้งใหม่Rosiglitazone เริ่มถูกตรวจสอบเมื่อต้นปีนี้ เมื่อการวิเคราะห์การทดลองระยะสั้นพบว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น 43 เปอร์เซ็นต์ในการเกิดหัวใจวายในผู้ที่รับประทานยา(SN: 6/23/07, p. 397 ) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรียกประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาฉุกเฉิน และ

ในเดือนกรกฎาคม กลุ่มดังกล่าวเห็นพ้องต้องกันว่ายาเพิ่ม

ความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะหัวใจวาย อย่างไรก็ตาม คณะผู้พิจารณาแนะนำให้ FDA เก็บ rosiglitazone ไว้ในตลาด ขณะนี้หน่วยงานกำลังตรวจสอบข้อมูลและตัวเลือกการชั่งน้ำหนักยา

เพื่อชี้แจงความเสี่ยงต่อหัวใจในระยะยาวของ rosiglitazone Sonal Singh จาก Wake Forest University School of Medicine ในเมือง Winston-Salem รัฐนอร์ทแคโรไลนา มุ่งเน้นไปที่การศึกษาที่กินเวลาหนึ่งปีหรือนานกว่านั้นเพื่อติดตามสุขภาพหัวใจและหลอดเลือดของผู้เข้าร่วมโดยเฉพาะ จากการทดลองยาในมนุษย์ที่ผ่านมา 140 ครั้ง มีเพียง 4 รายเท่านั้นที่เข้าเกณฑ์ดังกล่าว

Singh และเพื่อนร่วมงานของเขารวบรวมข้อมูลจากการศึกษาทั้งสี่เรื่อง ซึ่งรวมถึงผู้ป่วย 14,291 คน จากผู้ป่วย 6,421 รายที่รับประทานยาโรซิกลิตาโซนเป็นเวลาอย่างน้อย 1 ปี ผู้ป่วย 94 รายมีอาการหัวใจวาย และ 102 รายมีอาการหัวใจล้มเหลว ซึ่งเป็นอาการที่ก้าวหน้าซึ่งหัวใจต้องดิ้นรนเพื่อสูบฉีดเลือด ในผู้ป่วย 7,870 รายที่ได้รับยาหลอกหรือยารักษาโรคเบาหวานตัวอื่น 83 รายมีอาการหัวใจวายและ 62 รายมีอาการหัวใจล้มเหลว

ตัวเลขเหล่านี้เท่ากับความเสี่ยงต่อการเกิดหัวใจวายเพิ่มขึ้น 42 เปอร์เซ็นต์ และความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้น 109 เปอร์เซ็นต์ในผู้ป่วยที่รับประทานยาโรซิกลิตาโซนเป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งปี ในแง่สัมบูรณ์ 1 ใน 30 ของผู้ป่วยที่รับประทานยาจะเกิดภาวะหัวใจล้มเหลว และ 1 ใน 220 จะมีอาการหัวใจวายเนื่องจากยาดังกล่าว นักวิจัยกล่าว

GlaxoSmithKline ซึ่งเป็นผู้ผลิตยา rosiglitazone 

ซึ่งตั้งอยู่ในฟิลาเดลเฟีย ประเมินว่ามีผู้คนหนึ่งล้านคนในสหรัฐอเมริกาที่ใช้ยานี้

ตั้งแต่ดาราศาสตร์ไปจนถึงสัตววิทยา

สมัครรับข้อมูลข่าววิทยาศาสตร์เพื่อสนองความกระหายใคร่รู้ของคุณสำหรับความรู้สากล

ติดตาม

“ผลกระทบด้านสาธารณสุขของอันตรายที่อาจเกิดขึ้น … มีความสำคัญมาก” Singh และเพื่อนร่วมงานของเขาเขียนในวารสาร Journal of the American Medical Association เมื่อวัน ที่ 12 กันยายน Singh อายุรแพทย์กล่าวว่าเขาไม่ได้สั่งยา rosiglitazone อีกต่อไป เขาประณามองค์การอาหารและยาเพื่อเก็บไว้ในตลาด “พวกเขาต้องการพิสูจน์ว่าเป็นอันตรายอย่างแน่นอนก่อนที่จะลงมือ” เขากล่าว “ใครจะให้หลักฐานนั้น”

Sen. Charles Grassley (R–Iowa) ผู้สนับสนุนการกำกับดูแลที่เข้มงวดของ FDA ชี้ไปที่รายงานฉบับใหม่ว่าเป็น “กรณีศึกษาเกี่ยวกับสิ่งผิดปกติในระบบความปลอดภัยของยา [FDA] …. ความสัมพันธ์ของ FDA กับผู้ผลิตยานั้นอบอุ่นเกินไป”

GlaxoSmithKline ออกแถลงการณ์ว่ารายงานฉบับใหม่ “เป็นการทำซ้ำอีกครั้งของข้อมูลที่วิเคราะห์ไว้ก่อนหน้านี้ และไม่มีข้อมูลใหม่เกี่ยวกับความปลอดภัยของ Avandia…. เราเชื่อว่าไม่เหมาะสมสำหรับผู้เขียนที่จะแนะนำให้แพทย์เพิกเฉยต่อคำแนะนำขององค์การอาหารและยา ซึ่งก็คือการให้ผู้ป่วยที่ควบคุมเบาหวานได้อย่างมีประสิทธิภาพใช้ยา Avandia”

แนะนำ : ข่าวดารา | กัญชา | เกมส์มือถือ | เกมส์ฟีฟาย | สัตว์เลี้ยง